Controllo de l'analizzatô d'ematologia à 5 parte

O contròllo de l’analizzatô d’ematologia à 5 parte o l’é un materiale de referensa de sangue intrego trifaxico à tri livello progettou pe monitorâ a preçixon e a preçixon di contatoî de çellole differensiæ automatizzæ. Formolou con di componenti stabili de çellole umañe e aviäie, o l’imita di neuvi campioin de sangue atraverso di differençiæ de çellole gianche, çellole rosse, emoglobiña e placchette. Ògni lotto de produçion o comprende di valoî de destinaçion speçifichi pe-i strumenti pe garantî di protocòlli de contròllo da qualitæ de laboratöio giorno dòppo giorno conformi.

I contròlli e i calibratoî d’ematologia fonçioñan comme di strumenti essençiali pe-a gestion da qualitæ inti laboratöi clinichi, distinti da-i consummabili operativi comme i diluenti ò i reagenti de lixi.
Controlli d’ematologia:Sospenscioin çellolare stabile con di intervalli de conçentraçion determinæ à primma. Son verificæ insemme à di campioin clinichi de routine pe valuâ a preçixon da mesuaçion giorno dòppo giorno, identificâ a deriva analitica e verificâ a prestaçion do scistema de base.
Calibratoî d’ematologia:Di materiali de referensa assæ caratterizzæ con di valoî de ponti tracciabili senci. Son deuviæ solo che pe regolâ e impostaçioin do guägno do segnâ e pe stabilî e linie de base de mesuaçion fixica durante l’installaçion do scistema ò dòppo unna manutençion importante.

E verifiche de routine de contròllo da qualitæ garantiscian a stabilitæ do scistema e a coerensa d'analixi inte operaçioin de laboratöio giorno dòppo giorno:

Identificaçion da deriva scistemica:O releva o desallineamento do percorso ottico, e fluttuaçioin da prescion fluidica e a degraddaçion do reagente primma che vëgne generou i exiti do paçiente.

Verificaçion de preçixon:E tracce corran-à-execuçion e a reproduçibilitæ da giorno-à-giorno drento di confin stabilii da deviaçion standard.

Conservaçion di registri normativi:O genera di registri de prestaçioin che se peuan tracciâ, neçessäi pe-i audit d'accreditaçion de laboratöio.

Validaçion do Gating differençiâ:Conferma i algoritmi de diffuxon ottica e de gating d’impedensa pe unn’identificaçion esatta de sottopopolaçioin de leucoçiti.

Sto materiale de referensa o l'é fornio à trei livelli de conçentraçion differenti pe validâ a respòsta do strumento inte tutto o range de mesuaçioin cliniche:
Livello basso
Scimola de conçentraçioin çellolare sotta-normale. O valua a sensibilitæ e a linearitæ da mesuaçion à di limiti ciù basci de relevaçion, e o verifica unna reportaçion esatta pe leucopenia, anemia e tromboçitopenia.
Livello normale
Rapresenta o numero de çellole fixològiche sane. O serve comme ponto de riferimento primmäio giornaliero pe-a prestaçion do scistema de routine e a verifica do scatterplot ottico.
Erto Livello
Scimola de conçentraçioin çellolare erte. Verifica a linearitæ da mesuaçion sensa satuaçion do segnâ ò perdia de coinçidensa de çellole a-i limiti ciù erti de relevaçion.

A distinçion tra contròlli e calibratoî a l’impedisce de regolaçioin impropie di fattoî de taratua de fabrica e a mantëgne l’intreghitæ di test:

Formolou pe-a compatibilitæ de matrixe in sce de ciassa differençiale automatizzæ inte çinque parte che deuvian a diffuxon laser à semiconduttoî, a citometria à flusso, a coloraçion chimica e e tecnologie d’impedensa elettrica. I cannæ de parametri compatibili comprendan:

• Diffuxon de luxe in avanti, diffuxon laterale e cannæ de fluorescensa
• Gating de volumme d'impedensa elettrica
• Spettrofotometria colorometrica pe-a conçentraçion d’emoglobiña

Ògni lotto o vëgne analizzou in scê ciassa d'analixi de destinaçion pe mezo de proçedue de mesuaçion de referensa. I feuggi d'analixi forniscian di mezzi de destinaçion e di intervalli açettabili pe-i 26 parametri che vëgnan apreuvo:

Preçixon do lotto:Produto in base a-i scistemi de qualitæ ISO 13485 pe mantegnî a variaçion minima tra-i lotti (CV < 2,5%).

Screening pe-i doatoî:I materiali biològichi de vivagne an testou negativo pe HBsAg, anticòrpi anti-HCV e anti-HIV pe mezo di analixi de screening standard.

Analixi de l'omogeneitæ:O campionamento à caxo inte tutte e corse de produçion o l'é sottopòsto à unna valutaçion statistica avanti da distribuçion.

Spediçioin à cadeña à freido:I contegnui de spediçion isoæ mantëgnan e tempiatue interne tra 2 graddi e 8 graddi into transito internaçionâ.

Tagde cadi: Controllo de l'analizzatô d'ematologia à 5 parte, Ciña produttoî de contròllo de l'analizzatô d'ematologia à 5 parte, fornitoî