O contròllo de l’analizzatô d’ematologia à livello trei o contëgne di componenti çellolari stabilizzæ de l’òmmo e di mammiferi sospeisi inte unna matrixe de fluidi tamponæ. Formolou inte trei livelli de conçentraçion differenti -Basso, Normale e Erto-sto materiale de referensa liquido o verifica a preçixon da mesuaçion, o traccia a stabilitæ da taratura e o segnala di erroî operativi scistemichi inti contatoî automatizzæ de çellole do sangue.

Quæ son i contròlli / calibratoî d’ematologia?

A gestion da qualitæ inte l’ematologia clinica a se basa in sce doî distinti materiali de referensa:
Controlli:Di campioin de verifica giornaliera con di valoî medi conosciui e di limiti de gamma. Controllan a preçixon do scistema interno e a coerensa operativa into tempo sensa cangiâ e impostaçioin do scistema di strumenti.
Calibratoî:I standard de referensa dedicæ an assegnou di valoî primmäi speçifichi. Regolan i fattoî de mesuaçion fixichi e i coeffiçenti de converscion pe garantî a preçixon de l’output contra i metodi de referensa.

Ròllo into contròllo da qualitæ de l’ematologia

L’operaçion de routine de unna matrixe de contròllo à trei-livelli a creuve i requixiti operativi critichi:
Confin de deçixoin analitiche:O valua a prestaçion do scistema à di estremi patològichi comme a citopenia grave e a leucoçitoxi marcâ insemme a-i livello clinichi normali.
Deteçion d'erroî:Identifica i microblòcchi fluidichi, l'oscidaçion do reagente, a degraddaçion do laser òttico e o rumô elettrònico de base avanti da segnalaçion clinica.
Conformitæ a-i proçesci:O soddisfa e proçedue interne d'asseguaçion da qualitæ che domandan un monitoraggio regolare à ciù livelli inte ògni turno operativo.

Livelli de contròllo / Applicaçion

Livello 1 (Basso)
Mirou à de conçentraçioin de çellole redute. Test a respòsta de mesuaçion vexin a-i limiti ciù basci de relevaçion pe-i campioin de leucopenia, anemia e tromboçitopenia.

Livello 2 (Normâ)
Mirou à di intervalli fixològichi. O contròlla a prestaçion operativa standard inte corse de campion de routine giorno dòppo giorno.

Livello 3 (Erto)
Mirou à un numero de çellole elevou. Valida a linearitæ e a respòsta ottica durante di scenäi d’erta conçentraçion comme a leucoçitoxi ò a tromboçitoxi.

Controllo vs. Calibratô

Caratteristica	Controllo de l'ematologia	Calibratô d'ematologia
Finalitæ	Controlla a preçixon e a stabilitæ do scistema giorno dòppo giorno	Regola i parametri de preçixon do strumento
Frequensa	Analizzæ tutti i giorni ò pe turno de travaggio	Elaborou dòppo a manutençion de taratua ò a deriva de cangio
Formato di dæti	A media de destinaçion abbinaa à un intervallo ciù erto/basso	Valô de destinaçion fisso sencio
Açion in sce l'output	Segnala de variaçioin d'analixi inatteise	Re-o carcola e o sovrascrive i fattoî de guägno do scistema

Analizzatoî d'ematologia compatibili

Formolou pe-a compatibilitæ fixica tra e piattaforme de conteggio de çellole pe mezo de:

Mesuaçion de l’impedensa elettrica
Diffuxon laser ottica
Determinaçion fotometrica de l’emoglobiña

Valoî / Parametri assegnæ

Parametro	Unitæ	Basso (Livello 1)	Normale (Livello 2)	Erto (Livello 3)
WBC	10⁹/L	2.10 ± 0.40	7.20 ± 1.00	18.50 ± 2.50
RBC	10¹²/L	2.30 ± 0.20	4.40 ± 0.30	5.30 ± 0.40
HGB	g/dl	6.2 ± 0.5	13.5 ± 0.6	18.0 ± 0.8
HCT	%	18.5 ± 2.0	39.0 ± 3.0	51.0 ± 4.0
PLT	10⁹/L	65 ± 20	210 ± 40	480 ± 60

Speçificaçioin do produto

Propietæ	Speçificaçion tecnica
Forma fixica	Pronto-pe -utilizzâ a sospenscion de çellole in sospenscion
Matrixe	Elementi do sangue de l’òmmo e di mammiferi
Imballaggio	12 × 3,0 mL de fiale pe scatoa (4 × Basso, 4 × Normale, 4 × Erto)
Reconstituçion	Nisciun o l'é neçessäio
Standard de qualitæ	Ambiente de produçion ISO 13485

Conservaçion e stabilitæ

Archiviaçion no averta: da 2 graddi à 8 graddi . Proteggî da-a luxe diretta. No fâlo congelâ.

Duâ de conservaçion da fiala serrâ-: 105 giorni da-a dæta de produçion quande o l'é mantegnuo delongo da 2 graddi à 8 graddi .

Stabilitæ do fiale averto-: 14 giorni ò 14 eventi de campionamento quande son conservæ da 2 à 8 graddi subito dòppo o campionamento.

Condiçioin de transito: Imballaggio termico con fase-cangio de imballaggi à freido che mantëgnan e temperatue interne da cadeña de freido-.

Asseguaçion da qualitæ

Tracciabilitæ:I valoî son stæti calibræ contra i metodi de determinaçion de referensa.
Coerensa do lotto:O coeffiçente de variaçion inter-viale mantegnuo drento de CV < 1,5%.
Relascio pe lotto:Verifica analitica in sce ciù scistemi de verifica avanti do relascio do lotto.
Documentaçion di dæti:E tabelle d’assegnaçion speçifiche do Lot-fornie con ògni kit de produto.

FAQ

D: Comm'a dovieiva ëse mescciâ e fiale avanti do campionamento?

R: Lasciâ che o fialetto o razzonze a temperatua ambiente ($15^\\circo\\testo{C}$–$30^\\circo\\testo{C}$) pe 15 menuti. Rollâ a fiala in orizzontale tra e palme 8-10 vòtte, dapeu inversâ delicatamente l'estremitæ-in sce -estremitæ 8-10 vòtte. Evita de tremmâ pe prevegnî l'intrâ de l'äia.

D: Inte che pòsto s'attreuva i valoî speçifichi de l'analixi do lot-?

R: I feuggi d'analixi che speçifican i obiettivi di parametri e e gamme de contròllo son imballæ drento de ògni pacchetto. Se peu açede a-i file digitali pe mezo da verifica do numero de lotto.

D: Che pasci son neçessäi se o repiggio o cazze a-o de feua di intervalli de destinaçion?

R: Verificâ e proçedue de mescciua, a temperatua de l'ambiente e l'espiraçion do fialetto. Re-campionâ o fialetto. Se i valoî arrestan feua da-o bersalio, controllâ i cannæ fluidichi pe-e ampolle, ispeçionâ i livello de reagenti e verificâ un neuvo fialetto de contròllo no averto.

D: Quæ son i requixiti de smaltimento pe-e fiale deuviæ?

R: Manipolâ e fiale averte comme di campioin biològichi. Eliminâ i resti de liquidi e l’imballaggio segondo i protocòlli standard pe l’eliminaçion di bioreiseghi de laboratöio.

D: Comm'a se mantëgne l'intreghitæ da cadeña à freido- into traspòrto internaçionale?

R: E spediçioin deuvian de configuraçioin de container isoæ fornie con di pacchetti de conservaçion à freido-, con avvardâ o confin de temperatua neçessäio de 2 graddi –8 graddi inte tutte e rotte de cargo pe l'äia e pe l'oçeano

Tagde cadi: contròllo de l'analizzatô d'ematologia à livello tri-, Ciña produttoî de contròllo de l'analizzatô d'ematologia à livello tri-, fornitoî