O contròllo de l’ematologia di reticoloçiti o fornisce un materiale de gestion da qualitæ à livello trei formolou into dettaggio pe monitorâ a preçixon e a preçixon di analizzatoî d’ematologia automatizzæ che exeguiscian di parametri di reticoloçiti.

Quæ son i contròlli / calibratoî d’ematologia?

I contròlli e i calibratoî d’ematologia en di materiali de referensa biològichi neçessäi pe-a verifica analitica de laboratöio.

Controllison de preparaçioin de sangue intrego stabilizzæ con di intervalli de destinaçion determinæ deuviæ inte routine quotidiañe pe valuâ a prestaçion do scistema, monitorâ a deriva analitica e verificâ a preçixon continua.

Calibratoîson di standard d’erta preçixon-con di valoî de referensa assegnæ, applicæ d’ògni un pö pe fissâ ò regolâ e curve de respòsta matematica di strumenti d’ematologia.

Ròllo into contròllo da qualitæ de l’ematologia

I parametri di reticoloçiti domandan di materiali de contròllo dedicæ apreuvo a-e caratteristiche uniche de coloraçion strutturale e de l’RNA di eritroçiti no mäi.

Tracciamento de preçixon de routine:O l'indica de variaçioin d'analixi e di cangiamenti de prestaçioin ottiche avanti da verifica do campion de paçiente.

Controllo di proçesci statistichi:Sostëgne i grafichi de Levey{0}}Jennings e e valutaçioin de contròllo da qualitæ con ciù regole inte tutti i cangiamenti operativi.

Conformitæ co-o scistema:O fornisce di dæti de verifica analitica de base pe-i standard internaçionali d'accreditaçion de laboratöio.

Livelli de contròllo / Applicaçion

Livello 1 (Basso):Contëgne de basse conçentraçioin de reticoloçiti pe verificâ a sensibilitæ de mesuaçion vexin à di limiti ciù basci de relevaçion, sostegnindo e valutaçioin da sopprescion do midòllo òsseo.

Livello 2 (Normâ):I speggi di intervalli de referensa fixològichi pe validâ o screening clinico de routine.

Livello 3 (Erto):O razzonze de conçentraçioin de reticoloçiti erti pe confermâ a linearitæ analitica inte tutte e gamme de mesuaçion ciù erte.

Controllo vs. Calibratô

Caratteristica	Contròllo	Calibratô
Fonçion primmäia	Tracciamento de preçixon de routine	Scâ e allineamento di parametri
Frequensa de verifica	Giornaliero ò pe turno de fonçionamento	Manutençion periòdica ò dòppo
Valô assegnou	Intervallo de destinaçion (Media $\\pm 2\\testo{SD}$)	Valô de destinaçion fisso
Forma do mateiâ	Livello multi- (Basso, Normale, Erto)	Livello de base sencio

Analizzatoî d'ematologia compatibili

Formolou pe-a compatibilitæ con ciù ciattaforme, sto materiale o fonçioña atraverso di cannæ de relevaçion de citometria à flusso de fluorescensa e de diffuxon laser à ciù angoli fornii pe l’analixi di reticoloçiti.

Valoî / Parametri assegnæ

I intervalli de destinaçion rappresentan i valoî medi de l'analixi e i limiti de deviaçion standard (± 2SD) che ne vëgnan da ciù corse de referensa.

Parametro	Unitæ	Livello 1 (Basso) Intervallo	Intervallo de livello 2 (normale)	Livello 3 (Erto) Gamma
RET%(Perçentuale de reticoloçiti)	%	0.30 – 0.80	1.20 – 2.20	4.50 – 7.50
RET#(Conto assoluo de reticoloçiti)	10¹²/L	0.010 – 0.035	0.050 – 0.090	0.200 – 0.350
RBC(Conto de çellole rosse do sangue)	10¹²/L	1.80 – 2.40	3.80 – 4.40	4.80 – 5.40
HCT(Ematòcrito)	%	15.0 – 21.0	33.0 – 39.0	42.0 – 48.0

Speçificaçioin do produto

Oggetto	Speçificaçion
Stato fixico	Sospenscion liquida de çellole do sangue intreghe-
Volumme de fiala	3,0 ml / 1,0 ml
Opçion de imballaggio	Pacchetto de combinaçion à livello trei- ò pacchetto à livello sencio-
Parametri segnæ	RET%, RET#, RBC, HCT
Feuggio de valô assegnou	Serrou pe lotto de produçion
Ambiente de produçion	Struttua certificâ ISO 13485

Conservaçion e stabilitæ

Duâ de conservaçion no averta:75 giorni conservæ in sciô cian à 2 graddi – 8 graddi .

Stabilitæ do fiale averto-:14 giorni quande o campion o l'é stæto piggiou in condiçioin asettiche e o l'é stæto tornou à 2 graddi – 8 graddi subito dòppo l'uso.

Controllo da temperatua:No fâlo congelâ. Conservâ protetto da-a luxe.

Asseguaçion da qualitæ

Screening pe-i doatoî:I materiali de vivagne de donatoî umoen son stæti testæ negativi pe HBsAg, anti{0}}HCV e anti-HIV 1/2.

Lotto-à-Uniformitæ do lotto:I proçesci de preparaçion standardizzæ garantiscian unna distribuçion coerente de çellole tra i lotti.

Spediçioin à cadeña à freido:L'imballaggio termico isoou o mantëgne e tempiatue interne drento 2 graddi – 8 graddi into transito.

FAQ

D: Comm'o dovieiva ëse preparou o materiale avanti do campionamento?

R: Retiâ a fiala da-o conservaçion à freido e lasciâla razzonze a temperatua ambiente (15 graddi - 30 graddi ) pe 15 menuti. Inversâ delicatamente o fialetto 8 ò 10 vòtte fin à quande e çellole rosse no vëgnan torna in sospenscion do tutto. Sciortî da-o tremo aggrescivo pe prevegnî di danni a-e çellole ò a generaçion de bolle.

D: Quæ son i fattoî che fan che i valoî cazzan a-o de feua de l'intervallo de destinaçion?

R: A recuperaçion feua da-a gamma de spesso a resulta da unna mescciua incompleta, da-a refrigeraçion impropia, da-a contaminaçion ò da-a deriva de çellole de flusso ottico do strumento.

D: Sto materiale o peu ëse deuviou pe calibrâ di strumenti d’ematologia?

R: No. I materiali de contròllo da qualitæ servan à verificâ a preçixon analitica drento de un intervallo, mentre a taratua a domanda di calibratoî speçifichi con de assegnaçioin de valoî senci -.

D: Comm’o l’é poscibile açede a-i valoî de destinaçion speçifichi do lot-?

R: Ògni pacchetto o comprende un feuggio d'analixi speçifico pe un muggio-ch'o speçifica i valoî medi atteixi e i limiti de gamma pe-e piattaforme de relevaçion compatibile.

D: Comm'a se mantëgne a temperatua into traspòrto à longa-distansa?

R: E spediçioin son imballæ inte di contegnui termichi con di imballæ de refrigerante configuræ pe mantegnî un intervallo ambiente interno da 2 à 8 graddi pe tutto o transito.

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