O calibratô de l’analizzatô d’ematologia à 5 parte o l’é un materiale de referensa stabile e con ciù parametri formolou con di componenti çellolari biològichi conservæ pe allineâ e verificâ a preçixon da mesuaçion di contatoî de çellole differensiæ automatizzæ. O fornisce unn’assegnaçion de valô de destinaçion segua pe-o conteggio completo do sangue e i parametri differençiali de çellole gianche do sangue, garantisce a tracciabilitæ metrològica diretta a-i metodi de referensa standard internaçionali.

Quæ son i contròlli / calibratoî d’ematologia?

Inta diagnòstica de laboratöio clinico, i calibratoî e i contròlli an de fonçioin de referensa differente:

Calibratoîdefinî a relaçion matematica tra-i segnæ di sensoî de strumenti e e conçentraçioin de çellole fixiche effettive, stabilindo a linia de base da mesuaçion primmäia.

Controllimonitorâ a preçixon analitica da routine giornaliera e a stabilitæ do scistema pe di longhi periodi, con controllâ se e mesue arrestan drento di limiti de deviaçion standard stabilii sensa cangiâ e impostaçioin do guägno do scistema.

Ròllo into contròllo da qualitæ de l’ematologia

A taratua esatta a fornisce a linia de base neçessäia pe-o conteggio quantitativo de çellole do sangue che se peu repete:

Recalibraçion do scistema:Re-o stabilisce a preçixon analitica dòppo unna manutençion fluidica importante, di reallineamenti òttichi ò de sostituçioin de componenti.

Tranxiçion do lotto de reagenti:Correze i potençiali cangiamenti de base quande se passa tra di lotti de produçion de soluçioin de diluente, de lixi ò de nettezza.

Tracciabilitæ metrològica:Collega direttamente e mesue d'laboratöio de routine giorno dòppo giorno à di metodi de referensa primmäia standardizzæ in base a-e linie guidda ISO 17511.

Correçion do cangio:Resòlve a deriva scistematica de taratua identificâ durante o monitoraggio statistico giorno dòppo giorno do contròllo da qualitæ.

Livelli de contròllo / Applicaçion

Tanto che i calibratoî stabiliscian a preçixon analitica çentrale, i contròlli de qualitæ compagni verifican a prestaçion inte de gamme operative differente:
Livello basso
O monitora a sensibilitæ do rilevatô e a linearitæ de bassa fin, essençiale pe valuâ di campioin clinichi con leucopenia grave, tromboçitopenia ò anemia.
Livello normale
Verifica a preçixon analitica de routine drento di intervalli fixològichi standard pe-e popolaçioin de referensa sane, ch'o serve comme ponto de riferimento operativo giorno dòppo giorno.
Erto Livello
O valua a linearitæ do scistema e a prestaçion ottica à de conçentraçioin de çellole erte, assicurando unna mesuaçion esatta durante de condiçioin de leucoçitoxi ò tromboçitoxi grave.

Controllo vs. Calibratô

Caratteristica	Calibratô	Contròllo
Scopo primmäio	Regola i fattoî de carcolo do strumento e a sensibilitæ do rilevatô	Controlla a preçixon de mesuaçioin in corso e a coerensa operativa
Frequensa d'uso	Periòdico (installaçion, manutençion, cangio de lotto, deriva)	Giornaliero ò pe corsa de test operativi
Assegnaçion de valô	Valoî de destinaçion fisci assegnæ pe mezo de metodi de referensa standard	Intervalli de destinaçion definii con di limiti de deviaçion açettabili
Açion do scistema	Aggiorna i fattoî de guägno interni e i coeffiçenti de taratua	Conferma a prontitæ do strumento ò segnala i erroî operativi

Analizzatoî d'ematologia compatibili

Formolou pe di cannæ de campionamento averti e serræ atraverso de diffuxon ottica, impedensa elettrica e tecnologie de mesuaçion colorimetrica:

Analizzatoî differençiæ che deuvian a citometria à flusso e a diffuxon laser à semiconduttoî
Scistemi de conteggio de çellole à impedensa che deuvian a mesuaçion idrodinamica
Modoli de mesuaçion colorimetrica de l'emoglobiña sensa cianuro

Valoî / Parametri assegnæ

Parametro	Abbreviaçion	Valô de destinaçion assegnou tipico	Unitæ
Conto de çellole rosse do sangue	RBC	4.50 ± 0.15	10¹²/L
Conçentraçion d’emoglobiña	HGB	135 ± 3	g/L
Ematòcrito	HCT	40.0 ± 1.5	%
Volumme corpuscolare medio	MCV	88.0 ± 2.0	fL
Conto de çellole gianche do sangue	WBC	7.50 ± 0.30	10⁹/L
Perçentuale de neutrofili	NEUT%	60.0 ± 3.0	%
Perçentuale de linfoçiti	LINFA%	28.0 ± 2.5	%
Perçentuale de monoçiti	MONO%	6.0 ± 1.5	%
Perçentuale d’eoxinòfili	EO%	4.0 ± 1.0	%
Perçentuale de basòfili	BASO%	2.0 ± 0.8	%
Conto de piastrelle	PLT	240 ± 15	10⁹/L

Speçificaçioin do produto

Caratteristica	Speçificaçion tecnica
Stato fixico	Pronto-à -utilizzâ do fluido in sospenscion
Componente da matrixe	Sospenscioin de çellole biològiche conservæ
Impiâ o volumme	3,0 mL pe fiala
Standard de tracciabilitæ	Metodi de referensa conformi a-a ISO 17511
Configuraçioin de l'imballaggio	2 x 3,0 mL / 4 x 3,0 mL / Pacchetti à massa OEM personalizzæ

Conservaçion e stabilitæ

Temperatua de conservaçion:Conservâ in sciô cian tra 2 e 8 graddi . Proteggî da-o zeo e da l'espoxiçion diretta a-a luxe.
Duâ de conservaçion no averta:105 giorni da-a dæta de produçion quande o vëgne conservou delongo da 2 à 8 graddi .
Stabilitæ do fiale averto-:7 giorni sotta streita manipolaçion asettica e retorno immediou à conservaçion da 2 à 8 graddi dòppo o campionamento.
Logistica termica:Spedio con deuviâ di contegnui à cadeña freido monitoræ con temperatua-mantegnui tra 2 e 8 graddi .

Asseguaçion da qualitæ

Allineamento do metodo de referensa:I valoî assegnæ pe mezo de metodi de referensa microscòpichi standardizzæ e di strumenti de referensa master verificæ.
Controllo de l'omogeneitæ:Ògni lotto o l’é sottopòsto à di test de coerensa da fialetta -à fialetta e a verifica do coeffiçente de variaçion primma do relascio.
Conformitæ co-a produçion:Produto segondo i scistemi de gestion da qualitæ ISO 13485 pe-i dispoxitivi medichi diagnòstichi.
Seguessa biològica:I materiali de vivagne son stæti testæ comme no reattivi pe HBsAg, anticòrpi anti-HCV e anti-HIV.

FAQ

D: Quande a taratua a dovieiva ëse fæta?

R: A taratua a l’é neçessäia à l’installaçion do strumento à l’incomenso, dòppo unna manutençion ottica ò fluidica importante, quande se cangia di lotti de reagenti che mostran unna deriva scistematica ò quande i exiti do contròllo da qualitæ giorno dòppo giorno cazzan delongo a-o de feua de intervalli de contròllo definii.

D: O calibratô o l’é compatibile tanto con l’aspiraçion de fiale averta comme con quella serrâ?

R: Scià, a sospenscion de fluido a l'é formolâ pe mantegnî unna viscoxitæ e unna distribuçion çellolare coerente segge inte modalitæ manuale de fiale averte che inti scistemi de campionamento automatizzæ de fiale serræ.

D: Comm’o vëgne stabilio i valoî de destinaçion pe ògni parametro?

R: I valoî assegnæ vëgnan stabilii segondo e linie guidda pe-a tracciabilitæ metrològica ISO 17511, con deuviâ de proçedue de mesuaçion de referensa designæ e di analizzatoî prinçipæ standardizzæ.

D: Quæ preparaçion a l'é neçessäia avanti do campionamento?

R: Inversâ delicatamente a fiala à man ciù vòtte pe garantî unna sospenscion uniforme. Schivâ di tremmi mecanichi spedii pe prevëgnî a generaçion de scciumma ò l’intrappolaçion de micro-ampolle che porrieivan interferî co-e lettue de diffuxon ottica.

D: Comm'a l'é mantegnua l'intreghitæ do produto into corso da spediçion internaçionâ?

R: E spediçioin deuvian di contegnui isoæ fornii de confeçioin à freido e di monitoî de temperatua interni pe mantegnî un ambiente costante da 2 à 8 graddi pe tutto o transito.

Tagde cadi: Calibratô de analizzatô d'ematologia à 5 parte, Ciña produttoî de calibratoî d'analizzatô d'ematologia à 5 parte, fornitoî