O calibratô de l’analizzatô CBC o fornisce di valoî de mesuaçion preçixi e tracciabili pe-a taratua di analizzatoî d’ematologia automatizzæ, stabilindo a preçixon de base pe di parametri comme WBC, RBC, HGB, MCV e PLT.

Quæ son i contròlli / calibratoî d’ematologia?

I contròlli e i calibratoî d’ematologia en di materiali biològichi speçializzæ de livello de referensa progettæ pe mantegnî i standard de mesuaçion de laboratöio.

I calibratoî contëgnan de conçentraçioin conosciue de componenti çellolari deuviæ pe fissâ e regolâ a scâ de mesuaçion de base di analizzatoî d’ematologia.
I contròlli son di campioin de verifica stabili addeuviæ in sce unna base giornaliera ò de cangio-pe-cangio pe monitorâ a preçixon de longo e a reproduçibilitæ do scistema dòppo l'é stæto stabilio a taratura.

À differensa di reagenti operativi generali che exeguiscian l’elaboraçion de çellole durante i çicli de execuçion normali, i calibratoî e i contròlli fonçioñan comme di standard de referensa quantitativi neçessäi pe-a verifica analitica e a conformitæ co-a qualitæ.

Ròllo into contròllo da qualitæ de l’ematologia

Pe mantegnî a preçixon analitica inti test completi do conteggio de sangue ghe veu de regolaçioin scistematiche de referensa.
Tracciabilitæ da mesuaçion:L’allinia i cannæ d’impedensa ottica e elettrica con di metodi de referensa reconosciui à livello internaçionale.
Recalibraçion de manutençion dòppo-:O restaura a preçixon do scistema dòppo e regolaçioin ottiche, e sostituçioin de componenti fluidichi, e recalibraçioin di sensoî ò o serviçio importante di strumenti.
Regolaçioin do lotto de reagenti:Correze o spostamento ottico de base quande se passa tra diversci lotti de produçion de reagenti de travaggio.
Conformitæ co-e normative:Soddisfa i requixiti de proçedua operativa standard inti quaddri d'accreditaçion de laboratöio.

Livelli de contròllo / Applicaçion

Pe-e routine de contròllo da qualitæ complete che vëgnan apreuvo a-a taratura, i scistemi de contròllo de l’ematologia fonçioñan in sce træ conçentraçioin fixològiche distinte:

Livello basso:O valua a sensibilitæ do strumento à un numero de çellole anormalmente basso. Essençiale pe-a validaçion di livelli de deçixon clinica pe anemia grave, leucopenia e tromboçitopenia.

Livello normale:Verifica a preçixon da mesuaçion drento di intervalli fixològichi standard pe-o screening de paçiente de routine.

Erto Livello:Testa a respòsta do rilevatô de l’analizzatô à de conçentraçioin çellolare erte durante a leucoçitoxi, l’eritroçitoxi ò a tromboçitoxi.

Controllo vs. Calibratô

Parametro tecnico	Calibratô de l'analizzatô CBC	Controllo de l'ematologia (Basso / Normale / Erto)
Fonçion primmäia	Regola a linia de base do strumento e imposta i fattoî de respòsta	Verifica a preçixon e a stabilitæ da mesuaçion in corso
Frequensa d'uso	Periòdico (Installaçion, manutençion, cangiamenti de lotto de reagenti)	Tutti i giorni, in sciâ base de turni- ò pe lotto de test
Valoî de destinaçion	Valô d’assegnaçion fisso sencio pe parametro con di limiti streiti	O valô definio o va tra de conçentraçioin basse, normale e erte
Ròllo matematico	Cangia a pendensa de taratua e l’interçetto inta memöia do scistema	Traccia i ponti de dæti in scî grafichi de Levey-Jennings pe relevâ a deriva
Standard metrològico	Standard do materiale de referensa primmäio ò segondäio	Materiale segondäio de monitoraggio da qualitæ

Analizzatoî d'ematologia compatibili

Formolou con di componenti biològichi stabilizzæ pe corresponde a-e caratteristiche do campion de sangue intrego, con sostegnî l'integraçion in sce ciù ciattaforme de strumenti:

Scistemi differençiæ à træ parte:I contatoî basæ in sce l’impedensa{0}}che domandan unna taratura pe globuli rosci, eritroçiti, HGB, HCT, MCV, MCH, MCHC e PLT.

Scistemi differençiæ à 5 parte:Diffuxon laser con ciù angoli, citometria à flusso e piattaforme de coloraçion chimica che domandan unna taratua differençiale inte tutte e sottopopolaçioin.

Valoî / Parametri assegnæ

Ògni lotto o l'é validou contra di metodi de referensa e o l'é fornio con un feuggio de valô de l'analixi speçifico do lotto-ch'o contëgne di valoî de destinaçion e di intervalli açettabili:

Parametro	Abbreviaçion	Intervallo de destinaçion tipico	Unitæ assegnâ
Çellole gianche do sangue	WBC	6.5 - 8.5	x10^9/L
Çellole rosse do sangue	RBC	4.00 - 5.00	x10^12/L
L'emoglobiña	HGB	120 - 150	g/L
Volumme corpuscolare medio	MCV	80.0 - 95.0	fL
Piacchette	PLT	180 - 280	x10^9/L

Speçificaçioin do produto

Articolo de speçificaçion	Dettaggi
Nomme do produto	Calibratô de l'analizzatô CBC
Formolaçion	Sospenscion çellolare stabilizzâ inte un mezzo conservatô
Stato fixico	Sospenscion liquida
Parametri assegnæ	globuli rosci, eritroçiti, HGB, MCV, PLT, HCT
Impiâ o volumme	2,0 mL / 3,0 mL pe fiala
Tracciabilitæ	Refeio a-i standard de referensa internaçionæ
Certificaçion de produçion	ISO 13485
Opçioin d'imballaggio	Kit multi-fiale con feuggi d'analixi de còdiçi à bare speçifichi pe lotto-

Conservaçion e stabilitæ

O contròllo da temperatua o conserva l’intreghitæ da membraña de çellole e a stabilitæ di parametri pe tutta a vitta do produto:

Temperatua de conservaçion no averta:Da 2 a 8 graddi Celsius. No fâlo congelâ.

Duâ de conservaçion no averta:60 giorni da-a dæta de produçion quande o vëgne conservou à 2 à 8 graddi Celsius.

Stabilitæ do fiale averto-:7 giorni quande son conservæ ben ben serræ à 2 à 8 graddi Celsius subito dòppo o campionamento.

Proteçion termica:Spedio inte un imballaggio isoou monitorou à temperatua-pe proteze a stabilitæ termica into transito.

Asseguaçion da qualitæ

I protocòlli de produçion mantëgnan a coerensa da lotto-à -lot e a verifica da mesuaçion:

Verifica metrològica:À tutti i lotti de taratua ven assegnou di valoî pe mezo de strumenti de referensa verificæ contra i standard internaçionali.

Verifica d'omogeneitæ:O campionamento casuale de fiale inti çicli de produçion o verifica a coerensa intra-lot (Coeffiçente de variaçion<= 1.0%).

Controllo da stabilitæ:Di test de stabilitæ à tempo reale e accelerou fæti in sce tutti i lotti de produçion.

Documentaçion normativa:Çertificato d'analixi e feuggio de dæti de seguessa fornio con ògni lotto de consegna.

FAQ

D: Quante vòtte un analizzatô o dovieiva ëse calibrou pe mezo de un calibratô?

R: A calibraçion torna a l'é neçessäia à l'installaçion do strumento à l'incomenso, dòppo a manutençion preventiva de routine, dòppo de reparaçioin importante, quande i exiti do contròllo da qualitæ giorno dòppo giorno mostran di pregiudiçi coerenti ò quande se passa à un neuvo lotto de reagenti segondo i protocòlli de laboratöio.

D: Quæ a l’é a differensa tra a stabilitæ da fiala averta e a duâ de conservaçion no averta?

R: A duâ de conservaçion no averta a fa referensa a-o periodo che o calibratô o mantëgne i valoî assegnæ quand’o vëgne conservou serrou à 2 à 8 graddi Celsius. A stabilitæ da fialetta averta-a l'indica o numero de giorni che o produto o l'arresta preçiso dòppo l'avertua, à condiçion ch'o segge manipolou inte de condiçioin nette e tornou à 2 à 8 graddi Celsius subito dòppo l'uso.

D: Se peu deuviâ di contròlli d’ematologia incangio de un calibratô?

R: No. I contròlli monitoran a preçixon do scistema inte tutte e gamme numeriche, mentre i calibratoî forniscian di valoî de referensa esatti deuviæ da-o software d’analizzatô pe regolâ e curve de respòsta matematiche e i fattoî de taratua de base.

D: Comm'o dovieiva ëse preparou o calibratô avanti do campionamento?

R: Retiâ o fialetto da 2 à 8 graddi Celsius de conservaçion e lasciâlo equilibrâ a-a temperatua ambiente (15 à 30 graddi Celsius) pe 15 menuti. Mescciâ ben ben con unn'inverscion delicata e completa avanti de presentâ o campion a-a sonda de campionamento. Evita de tremmâ pe prevegnî l’interruçion de çellole ò e ampolle d’äia.

D: Comm'a se mantëgne a temperatua durante a spediçion internaçionâ?

R: I ordini son imballæ inte di imballaggi termichi con di mateiæ isolanti da temperatua-e e di imballaggi à freido progettæ pe mantegnî da-i 2 a-i 8 graddi Celsius pe tutto o transito de l'äia.

Tagde cadi: Calibratô de analizzatô de cbc, produttoî de calibratoî de analizzatô de cbc Ciña, fornitoî